| 藥（械）準字：衛(wèi)消進字（2008）第0008號 | 產(chǎn)注冊證：衛(wèi)消進字（2008）第0008號 | 滅菌方式：環(huán)氧已烷 |
| 有效期：24（月） | 次性使用：是 | |
【產(chǎn)名稱】3M 41360 蒸汽滅菌化學測試包
【型號】41360,4只*4包*4盒/箱
【批準文號】衛(wèi)消進字（2008）第0008號
【使用范圍】適用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質量批量監(jiān)測；是非植入物負荷放行的重要依據(jù)。
【使用說明】
1、每次進行滅菌循環(huán)時，從保護性外包裝袋中取出蒸汽滅菌化學測試包。
2、將測試包有標簽的面朝上，平放在常規(guī)負載（不含植入物）的滅菌器排氣口上方，且保證測試包不受其它物擠壓。
3、按照滅菌器廠使用說明進行滅菌循環(huán)。
4、滅菌結束后取出測試包。檢查測試包標簽上的化學指示劑，灰色或黑色顯示該測試包已暴露于飽和蒸汽滅菌循環(huán)中。
5、待測試包冷卻后，打開測試包取出壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示劑（爬行式）進行閱讀。
壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示劑（爬行式）
1、當壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示劑（爬行式）的染料條達到或通過ACCEPT區(qū)域時，表示整個滅菌負荷達到滅菌條件，可以放行。
2、當染料條未達到ACCEPT區(qū)，停在REJECT區(qū)（滅菌失�。⿻r，表示未達到滅菌條件，此負荷不能放行。視為滅菌失敗，應按照相關規(guī)范要求進行重新滅菌。
3、在壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示劑（爬行式）背部指定區(qū)域記錄測試結果。
【產(chǎn)說明】本適用于下排氣和預空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質量批量監(jiān)測。當用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預空壓力蒸汽滅菌時，若測試包內(nèi)的壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示卡（爬行式）染料條達到或通過ACCEPT區(qū)（滅菌通過）時表示達到滅菌條件，若染料條未達到ACCEPT區(qū)，停留在REJECT區(qū)（滅菌失敗）時表示未達到滅菌條件。
1.符合AAMI ST79規(guī)范，確保每鍋滅菌質量，是生物監(jiān)測的有力補充。
2.內(nèi)含第五類化學指示劑（爬行式），高度模擬生物指示劑性能。
3.監(jiān)測所有滅菌關鍵參數(shù)，結果準確；比生物PCD快速，可立即得到監(jiān)測結果，判讀簡單，排除人為因素的影響。
4.長時間保存，配合專業(yè)存檔記錄冊，完善滅菌保障信息系統(tǒng)。
5.次性設計，抗力穩(wěn)定，免去清洗和相關不可控成本。
6.緊湊型設計，方便實際工作使用。
【注意事項】
1、測試包標簽上的化學指示劑顏色的變化不能證明達到滅菌效果，顯示該測試包是否使用過。如果化學指示劑不變色，請檢查滅菌程序和滅菌器保證滅菌循環(huán)的正常運作。
2、如果壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學指示劑（爬行式）顯示滅菌失敗，應立即采取措施。務必使用新的測試包重新進行滅菌器負荷測試，并找到滅菌失敗的原因。
3、蒸汽滅菌化學測試包為次性，不得反復使用。
4、未開封或開啟后密封包裝的蒸汽滅菌化學測試包應保存在干燥（相對濕度小于50%）室溫（15-30℃）環(huán)境。
更新時間：2024/11/12 13:40:30
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：測試包
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